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三类医疗器械面积要求要多少？三类医疗器械经营许可证代办三类医疗器械许可证办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件？如您有不明白的地方，可以随时联系太平洋投资集团，帮您一步到位！

三类医疗器械经营许可申报流程与面积要求申报流程：1、经营的产品信息2、合乎业务范围的经营场所信息3、申请人的身份证明信息办理三类医疗器械许可证的要求：1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160O(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上);2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书;3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;4、其他相关法律法规要求。三、办理医疗器械经营许可证所需要的资料：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;3、申请报告;4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;8、经营质量管理规范文件目录;9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。10、仓储设施设备目录;11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积:没有实际地址，或者面积过小，没有关系找太平洋投资集团，帮您轻松搞定！

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2022-05-01

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