全球首款口服粪便微生物药物上市
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近年来,人们对肠道微生态的重视度不断提高,口服粪菌制剂作为一种治疗肠道微生态失调的新型药物备受关注。最近,全球首款口服粪便微生物药物“厚德康”正式获批上市,引起了广泛的关注。
一、什么是口服粪菌制剂?
口服粪菌制剂(Fecal Microbiota Transplantation,简称 FMT)是将健康人的粪便制成悬液或胶囊,给予患者的一种治疗方法。该方法通过富含益生菌和有益细菌的粪菌悬液或胶囊来调节人体肠道中的微生物群落,以达到治疗肠道疾病的目的。
二、什么是厚德康?
厚德康是国内外首个由人类粪便中筛选的肠道微生物组制备,由中国科学院生态环境研究中心刘红教授领衔研发,并由北京华信医药研发和生产。该药品采用核酸提取技术,从多个健康人的大便样本中筛选出微生物群落最丰富、最稳定的种类,制成肠道微生态调节剂。厚德康通过口服的方式,将健康人肠道中对人体有益的菌种直接移植到患者体内,从而恢复肠道微生态平衡,治疗肠道疾病。
三、厚德康的适应症及治疗效果
目前,厚德康已经获得了中国国家药品监督管理局的批准,适用于治疗轻、中度肠炎、便秘、肠易激综合征、乳糜泻等肠道疾病,并且在某些胃肠道疾病的辅助治疗中也显示出良好的效果。通过调节肠道微生态平衡,厚德康可以明显缓解上述疾病的症状,如肠胃不适、腹泻、便秘等,并且可能对其他免疫系统相关疾病产生积极影响。
四、厚德康的优势及不足
与传统治疗方法相比,厚德康具有以下优势:
1.疗效较好:口服粪菌制剂治疗肠道疾病的有效率高达90%以上,且多数患者治愈后没有复发。
2.安全性高:厚德康由健康人捐赠,经过多重筛选和处理,确保制备的菌种无致病性,并通过多项严格检测,确保产品质量和安全性。
3.易于接受:厚德康是一种口服药物,无需手术或侵入性操作,患者易于接受。
但是,口服粪菌制剂仍然存在以下不足:
1.标准化程度不高:目前尚缺乏对粪菌制剂的标准
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