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销售医疗器械属于什么行业？如果你对这个不了解，来看看！

卖医疗器械的第十个年头,下面一起来看看本站小编仰望星空TIAN给大家精心整理的答案，希望对您有帮助

我是卖医疗器械的，最普通的一个销售员。今年是我卖医疗器械的第十个年头，我不知道我还会在这个行业漂泊多久，也许会干到公司辞退的那一天。也许，哪天我中了彩票，得了意外之财。我就会决然离开这个行业。缺钱，没有其他的一技之能。成为我在这个行业最后的倔强！医疗器械行业不是很被理解以及被尊重的一个行业。此话怎讲，就好比一句话：初听不知曲中意，再听已是曲中人。这其中的不被尊重，只有身处其中，才能体会。当我介绍我是干医疗器械销售的。很多人会瞪大眼睛正眼望着我，然后羡慕的说道:哇塞，好挣钱的行业啊，你一定很有钱吧?挣医院的钱，然后医院挣病人的钱，你们产品卖那么贵，导致医院收病人很多钱，造成了一个恶性循环。词语之间尽是不友善！现在想想，好像确实是那么回事。但回过头来想想，哪个行业最初阶段不都这样吗？随着社会进步，网络发达，信息的传播速度快，很多产品价格越来越透明。那些被隐藏，秘密东西，慢慢被大众所知道，幕后的神秘的东西渐渐浮出大众视野。产品大概的生产成本空间被透明，利润就被大众猜测出来，想卖高价也不行了。还有就是以前国家没有规范，医疗行业检验这个板块没有引起院领导的注意。最初医院发展那些年，大家关注的都是大放，核磁这些大设备以及药品这些东西。后续慢慢才关注到体外诊断这些东西。以前确实很多东西卖到医院很挣钱。行业以前有这样一句话，要么不开张，开张吃三年。随着这几年国家的医改，成立专门的医疗部门。比如成立医保局这样的部门，在医院实行DRG按病种付费，集采等等改革举措。另外就是对有些收费项目的一再降价，也就是降低病人看病的物价。以前去医院做个检查收费几百，现在降到几十元，医院收不了病人那么多钱，但是医院耗材成本还是那么高，导致医院不得不跟进院经销商谈耗材的进院价，很多东西也随着降价了。

刚入这个行业的时候，确实觉得很多东西卖的好贵，如果我作为去病人，去医院看病，也会觉得医院很多东西收费不合理。就好比，以前的骨科耗材，随便一个东西都卖几万元，通过医疗改革-集采，现在一样的东西，几百元的骨科耗材，病人就可以用上了。还记得去年最大的一个新闻，号称医保人员的灵魂谈判。介入耗材心脏支架等，国家集采谈判一次后。从最高的1.3万元的心脏支架降到700元！想想这中间有多大的利润空间。再细想，降了这么多，还有很多企业愿意中标，愿意去供货医院，说明这个产品还有利润空间。这些都可以折射出目前医疗行业的冰山一角。

我们常说，隔行如隔山。这里举一个简单的例子，我们去医院做一个血化验，乙肝五项的检查。先做一个简单的医疗知识科普：乙肝五项是乙肝的标记物，我们进行乙肝五项检测的目的主要为了判断体内有没有乙肝病毒感染，只要表面抗原阳性的，那我们就认为体内是有乙肝病毒感染的。乙肝五项中除了表面抗原以外，还有其他的四项指标，还有表面抗体，e抗体，核心抗体和e抗原，老百姓说的大三阳就是指表面抗原阳性，e抗原阳性和核心抗体阳性，一般这种大三阳病人的病毒量是偏高的，传染性比较强，还有一种大家都知道的叫小三阳，小三阳就是表面抗原阳性，e抗体阳性和核心抗体阳性。对于普通的病人，如果肝功能正常，我们查病毒的基因是阴性的情况下，往往是乙肝病毒携带者，不管是大三阳还是小三阳，不管乙肝五项的这个指标怎么样的表现，只要表面抗原阳性，要表面抗原阳性，我们都需要长期的观察随访，防止疾病的进展，防止疾病进一步发展为肝炎，肝硬化甚至肝癌。乙肝两对半五项检测中，第二项的抗体为阳性是好的状态。乙肝两对半第二项提示的是乙肝表面抗体，这项报告为阳性，提示人群已经具备了可以防止乙型肝炎病毒感染的抗体，这是一种保护性抗体，可以保护人群不被乙型肝炎病毒所感染。那么在乙肝检测方面有很多种检验方法。从最初的胶体金试纸条，成本几毛钱。到后面的酶免方法，成本也就几元钱，到现在的化学发光，成本增加到十几元。其实在这个检查上，最便宜的检测方法已经足够满足临床需要了，检测的结果以及很准确了。但是病人不知道，你医生开什么方法去化验，他都不会反对。这是基于自己的无知，和对医生的信任。就好比，现在的新冠检测方法，最初核酸检测一次140元，到后面的单采检测收费14元混采收费4元。到22年底现在的抗原检测3元左右。这都是方法学不一样，仪器检测所需的成本不同。导致收费都会不一样。反正不管怎么说，不管医院用哪种方法，都是病人基于对医生的信任。或者自己对此方面知识的不了解。一般体检的地方都会选择最便宜的检测方法去检测，让利润最大化。可是普通老百姓是不知道这其中所存在的东西。

关于乙肝两对半检查，有一次，在医院检验科门口，看到一个女孩子拿到自己的化验单，当她第一眼看到结果后马上就哭了。出于好奇心，我马上问她怎么了，她说他的乙肝五项检测结果有一项是阳性，化验单上是个加号。我马上拿出对这个产品的专业知识跟她说：这是好事，说明身体内有抗体，不容易被传染。她听后，半信半疑的用手机搜索一番后，转哭为笑，后面开开心心的回家了。

确实我身边干医疗器械的，都发了财。娱乐圈有句话就做：唱则优，则演，演则优，则导。唱歌好的后面转行演电影。电影演的好的，后面转去做导演。这都是因为回报率高，大家有了这些资本后。才会转行去干这些事情。我们这个行业也是，我们这个行业如果你开公司赚了钱，都会转行去开工厂。你开贸易公司赚的可能只是小部分的钱，毕竟医院数量有限。但你开公司就不一样了。你可以赚全国的钱。就好比，你开公司当老板只有十个人帮你赚钱，如果你开工厂当老板，可以有一百号甚至上千人帮你赚钱。这几年，身边的朋友都去开口罩厂，生产抗原试剂，病毒采样管等等。有一部分还是赚了钱的。

有一段时间，我一直研究我身边的经销商老板。他们是怎么赚到人生的第一桶金，然后完成财富积累的。总结下来，一个字“早”。那些早点创业的，都挣得盆满钵满。开着上百万的豪车，住着别墅，手里面现金还有个几千万。日子过得相当滋润。基于对这个行业利润的完全了解，我仔细给那些老板算了笔账。干的早的，以前只要做四家县级人民医院或者更高级别以上医院的业务，这里还只是说检验这个板块。每年都会有三四千万以上销售额，前几年利润大概在35%以上，医院回款又好，你做几年，就会完成几千万现金积累。所以，对钱的执着，我一直也在坚守这个行业的这份工作。幻想着哪一天我会不会从厂家打工仔到自己创业，然后也挣个几千万就退休。想想几千万我真的觉得够用一辈子了，现在看来这个目标遥远且不切实际，只恨自己晚生了十几年。因为这几年医院没钱，所谓行情也不太好。目标还在，计划随着也会跟上，只是不会挣钱了。

人这一生最怕生病，一辈子挣再多的钱，只要去医院，如果是不治之症，基本就玩完了。首先病必须得治，亲人不可能看到生病的人不去医治，让他马上去死。如果到了癌症晚期被发现。结果都是钱花完了，人也没有了。好像赵本山老师小品里面一句经典台词：就怕人死了，钱没有花完。还有就是最怕人没死，钱没了。所以健康是一切的前提，活着也要好好挣钱。

这里有两个真实的例子，我的岳父就是这样离开这个人世间的。没有死于全民防备的新冠，死于癌症。岳父2021年刚过六十岁，查出食道癌就是晚期了。钟南山老师当年医院查房，对一个六十岁的人说:“小伙子你还年轻，要保重身体啊”。确实如此，按中国人民目前的平均寿命在77岁左右来算，说早逝一点都不为过。中国农村生病的现状就是，得了癌症，不得不治，治了吧，也没有多大意义，只是一个心里安慰而已，亲人心理上过得去！很多癌症晚期，基本都治不好！岳父得的是食道癌，在湖南省肿瘤医院做的手术，切除一小节，做了半个月化疗。家人当时都抱有能治好的目的，后面癌细胞还是扩散了，不到半年时间，就进不了食，然后人钱两空。整个家庭积蓄都发光了，然后人也走了。到后面，剩下的人过着紧巴巴的日子。

另外就是我们这个行业的一个医疗器械老板，开公司二十几年，年龄刚好五十岁，据说现金有个把亿。生活非常低调。某一晚，突发心梗，送医院抢救，没有救过来，一下人就没了。他还是学医出身的，医学知识比普通人都知道的多。自身不爱惜身体。抽烟，熬夜打牌，一切都是导火索。等到生病的那一刻，一切都晚了。所以，医院都是人人不敢去的地方。还记得以前，那时候跑业务不得不每天去医院拜访主任。每每接到朋友的电话，他们都会问我，你在哪里呀？我说我在医院，别人都会紧张的问啊，你去医院干什么？怎么了？哪里不舒服吗?我笑了笑说没事，我的工作必须每天拜访医院主任。后面大家知道我的工作性质后，就都见怪不怪了。大家如果对于一个医疗器械销售员的日常工作好奇的话，每天都是什么样子。可以去看看威尔史密斯演的那个电影：当幸福来敲门！那里面的画面应该是我们现在每天的真实场景。

什么有都可以，千万别有病，什么没有都可以，千万别没钱。所以，人活着如果有一定的条件。还是尽量每年去做做体检，防患于未然。至少当你发现你的病，那都是在初期阶段。你有大把足够的时间来面对与处理。

当然，医疗器械是一个大的行业。其中有很多细分领域。药品，设备仪器，介入耗材等等都属于医疗器械范畴。那么我所从事的行业就是医疗器械当中的-体外诊断行业。英文IVD，IVD全名叫“【【微信】】ducts”，中文译为体外诊断产品。我一直觉得医疗行业是个朝阳产业，永远也不会饱和和消失。只要这个地球上的人类一直存在。十年过去，这个认知一点都没有改变。而且医疗这个规模也越来越大。有时候我对未来充满信心，是基于还在这个行业干着。有时候经常想到这样一个故事。一个拳击运动员，他总觉得他自己很能打，平常都是一副目中无人的样子，冷眼看待身边的人。也不去与人交际。老是觉得自己站在这个世界的最顶端。其他人都应该对他顶礼膜拜。但当他登上拳击舞台的时候，三五分钟以后就被他的对手击倒在地下，或者说是被打的满地找牙。不堪一击的背后是对自己人生的过度自信。就好像我觉得在这个行业一定会挣到大钱，结果这么多年过去，我还是个一线销售员。挣得钱还都是那些固定的死工资，一点都没有改变。我每天想着明天会更好，结果是每天都一样。也许就是老人家常说的那就话：晚上想好千条路，早上起来走老路。不愿意花时间去改变，或者说去努力是自己最大的失败！

这里介绍一下给我饭碗的公司。我的公司成立于98年，我进公司的时候，是2013年5月份。那时候的公司才800多号人，到目前也就是今天已经7000多人了。公司当初的年销售额也就2个多亿，到去年的45个亿，十年时间。我们董事长也从一个名不经见的一个小作坊企业老板，那时候员工都这样说，到目前的市值400多个亿的上市公司的老板。身价可以排到全国500位以内。然后跟他们一起创业的13个人。我们号称13太保，个个身价也上亿了。这就是这些年，我所进入的公司最大的变化。我记得刚入公司的时候，每天的餐补补助30元，到现在90元一天的餐费补助。外出跑业务住宿从90元到现在的350元。这都是公司十年的变化。从我内心讲，公司还是比较人性化。公司的待遇永远跑在物价上涨的前面。公司待遇在行业内也居于前面，这么好的公司，还是值得我们为之抛头颅，洒热血。所以，我是一个合格的打工仔，但是成不了打工皇帝。

我一般都不会跟我身边的人说我是干什么工作的，连我父母也不会说，原因有三点。第一，每每提及我所从事的行业，别人都说很赚钱，可实际上我没有赚到钱，明明身边的同行很容易就赚到钱了，开豪车，买别墅，看起来毫不费力。偏偏我没有赚到钱，我一直觉得自己财商不够，所以自己也不自信。怕别人看不起。第二，这个行业的话可能要与医院打交道，那么你理所当然会认识很多医生。确实如此，销售工作无非就是与人打交道，沟通多。当身边的人知道你从事的行业后，都会找你要你帮忙。帮忙看看医院哪个科室有没有关系？帮忙看个病呐，挂个号什么的，有时候还要帮忙搞个床位等等。可是我们接触的部门。在医院属于冷门的科室，有时候你去开口求别人办事。别人答应了，可能那人确实也用心去疏通内部，寻找关系了。可结果还是搞不定。所以久而久之。我就再也不随随便便去应允别人，帮忙走后路了。因为到头来，两边都不讨好。第三：正常人的思维，可能觉得你从事医疗行业。能便宜的买到很多东西，觉得你很专业。有时候你回到乡下。邻居们都会找你，买什么降血压的药啊，觉得我买到的东西都是真的，而且价格便宜。还有就是要我帮忙买血糖仪，轮椅啥的。这些发生过一件事后，我再也不答应帮别人干这些事。有一次，我帮一个邻居老爷子买轮椅，当时我还特意去实体店买，觉得产品有保障，自己是非常用心了。还记得当天开车回到乡下。虽然当时的邻居确实发自内心的表示感谢。后面，过了一段时间，我再次回到家，邻居没有了温和的打招呼，换来的是冷眼看人。父亲跟我说，有话传到他的耳朵。说我买了个轮椅忽悠老头，赚了他的钱。原来是，老头的孙子在网上搜了这个轮椅的价格。比我在实体店买的要便宜二百多。后面就传来了我赚自己家人钱的流言蜚语。后面的第二和第三点都是通过我的同事所知道的。所以今天的我，回到乡下也一直保持神秘的样子。父母，亲戚都不知道我是干什么工作。恰巧是我的平庸，掩盖了他们对我的好奇。我想我如果真的发了财，开着豪车。也许大家会四处打听，早就知道我是干啥的了。

十年，弹指一挥间！那一年，至少头上还是青丝浓密，时不时，还可以用手往头上捋一捋。甚至每天早上要搞点水，才能让发型固定。现在的我，越发不自信，看到心仪的女孩正眼都不敢瞧几眼。每天都不怀好意的希望我所熟知的人都跟我一样，头发掉的没有几根。这样出去，大家都一样，至少少了一些异样的眼神。或者被调侃。掉头发我归结于熬夜操心。所以，人活着要淡然，不要老想着拥有很多东西。一辈子操心的东西很多，得过且过。记得那一年，我刚开始学开车。那天我在驾校练完车后，往住的地方走去。路过一家医疗器械店，我驻足了一下，看到里面的人来来往往。卖家买家忙的不亦乐乎。还有一些人在忙着打包发货。买家买到便宜所需的东西，卖家卖出去东西，赚钱了。大家都开开心心。这样的画面定格在我脑海。也就是我这十年来，一直存在这个行业的原因。当时，我觉得这个行业一直会延续下去，总归有人生病，那么医疗器械这个行业就一定存在。这一干就是十年。

进入医疗行业的这十年，这十年，风起云涌。很多行业因为跟风盲目投资，结果一败涂地。有些得益于国家政策的利好，转眼之间就转亏为盈，赚的盆满钵满。江山代有人才出，各领风骚数百年。有时候选择真的大于努力。这十年，少不了要谈论新冠，整整三年都被新冠影响。新冠爆发的这几年，也是这个行业的瓶颈期，或者说是止步不前。当所有行业都按下了暂停键的时候，医疗行业也不例外。2020年年初爆发的新冠，令国民措手不及。一直保持着高增长的医疗行业。都想着往新冠方面去布局，都想去分这个行业的一杯羹。疫情严重的时候，很多医院都关闭了门诊楼，一时间。人们只要不是大病，不是马上会死的病根本不会去医院。医院每天都紧张兮兮，要知道这个病毒有潜伏期。最好的-核酸检测方法，也会因为取样等一系列原因，检测不出来。有好多政府官员因此丢了乌纱帽。

这里要说湖南的一家企业，一家主做分子的试剂公司。在没有新冠疫情爆发前，行业里面都调侃随时有倒闭的可能。产品的单一，研发止步不前，产品杂而不精，是这家企业最大的毛病。那时候我也觉得这家公司没有什么前途。新冠爆发后，这家公司在2020年曾创下净利润暴增6528%的奇迹 。并在当年启动上市后177天内快速登录科创版，成为中国“抗疫第一股”。上市两年时间，还大手笔收购了同行业的两家公司。那时候我有几个朋友在这家公司上班。当时，疫情最严重的时候，他们工程师去疫情最严重的武汉装一台仪器。直接给5到10万的仪器装机奖，现场发放。别人经销商 医院求着这家公司发货。订单都排到半年以后。更有胜者他们的销售人员2019年全年的收入才10万元。2020年上半年一次性就拿了三十万的销售奖金。站的越高，摔得越惨。2022年底，整整三年。随着国家的疫情放开，不再全民核酸。这家主要靠核酸检测的公司，也随之跌落神坛。前几天见到一个从这家公司刚离职出来的人。他说他们公司将裁员40%。听起来是个非常可怕的事情。所以，我想说站在风口浪尖猪也可以上天。国家的政策调整，随时会影响很多企业。所以一个企业最大的不变就是永远在变化的路上。另外就是我们自己公司，每每跟着别人屁股后面想要分杯羹的时候。还没有大展拳脚，就被国家政策揍了个满地找牙。当时号称全国唯一一家新冠全自动仪器的生产公司。确实在21年大卖了一把。可由于新冠试剂没有在国家医保局集采中标，很多单位想要仪器却对试剂没有中标望而止步。错过了高峰期仪器的卖出。2022年就放慢了脚步。然后是紧着2022年底生产出来的抗原检测试剂。那段时间居家监测，能有抗原试剂，内心非常具有安全感。真叫手里有粮，心中不慌。当公司马不停蹄加大马力生产试剂的时候，终于产能跟上了。可是试剂很多公司都可以生产，接近饱和。至今公司还有大几百万的库存在公司存放。前几天国家要求学校要大面积抗原筛查，我估计公司把库存货物卖完就不会大力去生产了。

至此，我走过的十年，基本要告一个段落了。这十年，好比写一篇记事文。时间，地点，人物模模糊糊的跃然纸上。没有惊涛骇浪，没有风起云涌。平平淡淡中却有一些曲折。这十年，没有出过远门。没有给自己添置过一样像样的东西。别人都说我是守财奴。只有我内心知道，我所挣的钱不配拥有这些东西。所以，下一个十年。我还需努力。为了自由，我该义无反顾的向前！

原文标题：2022年中国骨科医疗器械行业竞争格局及发展趋势分析，集采压力推进国产化进程「图」

一、骨科医疗器械概述

1、定义及分类

骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响，生产使用须严格控制，因此一般归属到高值医用耗材类。骨科植入物产品按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类、其他四类。前三者的市场份额占到骨科植入物市场的80%以上。主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。

骨科医疗器械分类

资料来源：公开资料整理

2、行业技术特点

从技术水平来看，骨科植入物医疗器械市场壁垒较高，对于研发投入和积累要求极高。骨科植入物医疗器械行业涉及到多学科交叉、知识密集、资本密集，且需要符合人体的骨骼结构和长期停留在人体内，安全性要求也很高，因此这对于植入物材料、产品设计、加工工艺和产品质量控制等方面要求较高。

骨科植入物行业技术特点和要求

资料来源：公开资料整理

二、骨科医疗器械行业发展背景

从政策方面来看，由于我国医疗器械发展较晚，医疗器械国产化是国家政策重点鼓励的方向。近年来政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展及国产化发挥了积极作用。在行业内生需求及国家政策红利推动下，国产高端医疗器械及零部件企业将大有可为。

医疗器械行业相关政策

资料来源：政府公开报告，公开资料整理

三、骨科医疗器械产业链

骨科医疗器械行业属于技术密集型产业，各类骨科耗材和相关配套器械工具的研发、生产涉及医学、生理学、材料学等多个学科，产品直接或间接应用于人体的脊柱、关节等组织，对技术水平要求较高，特别是在脊柱类和关节类领域，由于植入需要长期存在于体内，对产品的生物相容性、耐腐蚀性以及设计结构都有极高的要求。

骨科医疗器械产业链

资料来源：公开资料整理

四、骨科医疗器械行业现状

1、整体市场

从国内骨科植入医疗器械整体市场来看，据统计，2015年以来，整体市场规模持续增长，2020年市场规模为360亿元，预计2023年将达到576亿元。未来骨科医疗器械市场还有很大的成长空间。

2015-2023年中国骨科植入医疗器械整体市场规模

资料来源：公开资料整理

2、细分市场

从细分市场来看，相关数据显示，创伤领域市场占比最高，2019年市场份额为29.8%，其次是脊柱领域，2015年以来市场份额有所上升，2019年占比28.2%，关节领域市场份额27.8%，三个领域市场份额差距较小，处于均衡发展状态。

2015-2019年中国骨科医疗器械细分市场分布

资料来源：公开资料整理

3、国产化率

从国产化率来看，相关数据显示，2020年我国创伤领域骨科医疗器械国产化率最高，达到72%，其次为脊柱、关节领域，国产化率分别为54%、47%，运动医学领域仍靠进口，还有巨大的发展空间。

2020年骨科细分赛道国产化率情况(按销售额)

资料来源：公开资料整理

五、骨科医疗器械行业竞争格局

1、整体市场竞争格局

从行业竞争格局来看，目前国内骨科医疗器械市场整体竞争格局较为分散，外资巨头仍占据较大份额。据统计，2019年国内整体骨科植入医疗器械市场仍被外资占据较大份额，强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克分别占据整体市占率1、2、3、4位。公司作为国产骨头龙头市占率为4.61%，位列整体行业第5位，国产厂商第1位，有望在细分市场充分满足各层次市场需求，不断加深国产替代和集中度提升趋势，行业市场地位进一步稳固提升。

2019年整体骨科植入医疗器械市场竞争格局

资料来源：公开资料整理

2、创伤领域行业集中度

从创伤行业来看，2015-2019年我国创伤类植入医疗器械市场的销售收入由51亿元增长至92亿元，CAGR为15.76%。2019年CR5市占率为40.04%，行业集中度进一步提升。

2017-2019年中国创伤领域T0P5市占率

资料来源：公开资料整理

3、骨科医疗器械企业竞争梯度

从竞争梯度来看，我国骨科医疗器械企业第一梯队主要为外资品牌，包括强生、史赛克、美敦力等，第二梯队为国内企业，有威高骨科、爱康医疗、大博医疗和三友医疗，与头部外企医疗器械企业仍有差距。

骨科医疗器械企业竞争梯度

资料来源：公开资料整理

4、集采中标份额

从集采中标情况来看，公司招股说明书显示，2021年我国人工关节行业集采中标企业中，国内企业中标份额有所上涨，其中爱康医疗集采中标份额为14.3%，超过了外资品牌，未来国内骨科医疗器械企业有望进一步提高市占率。

2019-2021年中国人工关节行业集采中标份额对比

资料来源：公司招股说明书，公开资料整理

六、骨科医疗器械行业发展趋势

随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展，代表性创新技术包括数字化骨科、3D打印技术等。3D打印技术的迅猛发展，为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能。另外，组织工程、骨科再生医学、骨科生物力学以及纳米生物材料在骨科中的应用也为骨科治疗带来更多的可能。未来，在全球骨科疾病发病率逐步提高的情况下，精准医疗与智能医学技术结合，将成为大势所趋。而作为精准医疗的代表――AI医疗，能够大幅提升外科手术质量与效率，未来必然迎来发展大时代。

原文标题：2022年中国骨科医疗器械行业竞争格局及发展趋势分析，集采压力推进国产化进程「图」

华经产业研究院对中国骨科医疗器械行业发展现状、行业上下游产业链、竞争格局及重点企业等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国骨科医疗器械行业市场全景评估及发展战略研究报告》。

现在核酸检测，已成为我们出行和日常生活中的“标配”。而核酸检测试剂，是我们做核酸检测时经常看到的。那么，核酸检测试剂属于哪类医疗器械？销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质？今天就让博宇会计的小博带大家了解一下吧。

图源：pixabay

这个核酸检测试剂，属于三类医疗器械里面的6840体外诊断试剂。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒：

管理级别: 第三类（Ⅲ类医疗器械）

新型冠状病毒核酸检测试棉签：

管理级别: 第三类（Ⅲ类医疗器械）

新型冠状病毒核酸检测试试纸：

管理级别: 第三类（Ⅲ类医疗器械）

由于病毒检测试剂，这是一种非常非常重要的医疗器械，所以属于最高级别医疗器械。也就是，新冠肺炎病毒检测试剂属于Ⅲ类（第三类）医疗器械。

如果你要经营该产品，是需要办理三类医疗器械经营许可证。

新冠自测试剂陆续上市，各大药店、电商经销商紧锣密鼓备货，不过前提是要有三类医疗器械经营许可证。如果是在电商平台，例如天猫、京东、淘宝、拼多多、苏宁等电商平台，还需要取得医疗器械网络销售备案凭证，才可以上传报备进行销售。这个许可证，是直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理。

例如：在海南的公司可以在海南政务服务网上在线申请，在接受资料后的20个工作日内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

图源：头

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